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2009 09-03-08

Immunotec annonce un projet de recherche clinique indépendant dans le programme d’oncologie clinique communautaire (CCOP) des hôpitaux Beaumont. Financé par le NCI (National Cancer Institute), le Moffitt Cancer Center CCOP Reseach Base appuie cette étude pilote.

Montréal, Québec, Canada, le ler août 2009

Immunotec Inc. (TSX-V : IMM) a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (É.-U.) a approuvé une recherche clinique IND (#105, 140) pour la tenue de cette étude pilote composée de 48 patients. L’objectif de l’étude est de déterminer l’effet de l’IMN 1207, un supplément protéique de lactosérum riche en cystéine, pour éviter une perte de poids supplémentaire chez les patients atteints du cancer bronchopulmonaire « non à petites cellules » au stade IV (avancé). Un grand nombre de patients ayant le cancer combattent une perte de poids grave liée au cancer et subissent ainsi un déclin de leur santé en général. Cette étude suggère que l’utilisation de l’IMN 1207 pourrait possiblement maintenir ou augmenter le poids des patients ayant ce type de cancer avancé. L’étude procédera à une comparaison entre l’IMN 1207 et la caséine, une autre protéine dérivée du lait.

L’IMN 1207 est une formule de composition avancée de la protéine de lactosérum non dénaturée, appelée Immunocal®, un supplément alimentaire naturel qui a été conçu par Immunotec et est vendu partout dans le monde depuis les 12 dernières années. Selon les résultats qui seront obtenus de cette étude, des essais plus importants pourraient être justifiés pour évaluer l’effet de l’IMN 1207.

Aux États-Unis, le cancer du poumon est la principale cause de mortalité liée au cancer. La majorité des cancers du poumon diagnostiqués (85 %) sont des carcinomes pulmonaires « non à petites cellules ». Ces cancers détiennent un risque plus élevé de perte de poids (61 %), ainsi que les cancers gastriques et pancréatiques. Une perte de poids liée à la maladie ou à un traitement peut déclencher une panoplie d’effets secondaires, notamment une diminution de la qualité de vie, l’intolérance à un traitement, les infections, ainsi qu’un taux de survie diminué

Des recherches utilisant des drogues variées, telles que l’acétate de mégestrol, une hormone stéroïde, ont démontré des réussites en gains de poids. Ces gains peuvent toutefois être associés à des effets secondaires potentiellement graves (tels qu’une pression artérielle élevée, des caillots de sang, etc.). Par conséquent, l’utilisation d’un supplément nutritionnel ayant peu d’effets secondaires est importante.

Des données provenant d’une étude précédente et effectuée par Tozer et des collègues ont suggéré que le traitement avec l’IMN 1207 peut favoriser un gain de poids chez les patients atteints d’un cancer du poumon. Pour la publication complète de cette étude, veuillez consulter : Tozer et al. Cysteine-Rich Protein Reverses Weight Loss in Lung Cancer Patients Receiving Chemotherapy or Radiotherapy. Antioxid Redox Signal. Février 2008; 10(2): 395-402.)

Les responsables de cette étude, Shannon Wills, Ph. D., associée en recherche clinique, et David Decker, M.D., oncologiste à l’un des hôpitaux Beaumont, sont tous deux emballés par l’aspect prometteur de cette étude. Ils mentionnent : « La perte de poids liée au cancer contribue non seulement à diminuer la qualité de vie et le taux de survie des patients atteints d’un cancer du poumon, mais elle cause également une détresse psychologique pour les patients et leurs familles. Des recherches telles que celle-ci sont essentielles afin de déterminer les meilleures interventions pour traiter la perte de poids liée au cancer. Nous sommes très heureux de participer à cette étude. »

Appuyée par le Moffitt Cancer Center CCOP Research Base financé par le NCI, cette étude sera menée uniquement par le biais du programme Beaumont CCOP faisant partie du Bureau des essais cliniques sur le cancer des hôpitaux Beaumont à Royal Oak au Michigan.

Au sujet du Moffitt CCOP Research Base (Effectif de chercheurs CCOP) Financé par la division de la prévention du cancer du National Cancer Institute (É.-U.) en 2000, cet effectif de chercheurs est dévoué au développement et à la tenue d’essais cliniques sur le contrôle du cancer et sur la prévention du cancer. L’effectif de chercheurs dessert une population de patients diversifiée par le biais d’une affiliation de programmes d’oncologie clinique communautaire financée par le NCI et de programmes CCOP destinés à une population minoritaire. Ces programmes s’efforcent d’aider à éviter ou à réduire le fardeau d’un cancer chez des patients et leurs familles, et d’améliorer ainsi leur qualité de vie. Les bureaux du Moffit CCOP Research Base sont situés sur le campus de la University of South Florida à Tampa. Le site Web est le suivant : http://ccoprb.epi.usf.edu/

Au sujet du Beaumont CCOP à Royal Oak au Michigan Le National Cancer Institute (É.-U.) a désigné les hôpitaux Beaumont à titre de programme d’oncologie clinique communautaire, l’un parmi les 50 programmes aux É.-U. reliant les centres d’études avec des médecins communautaires qui inscrivent des patients dans des recherches médicales. Le Beaumont CCOP est un département du Beaumont Research Institute.

sujet du Bureau des essais cliniques sur le cancer des hôpitaux Beaumont à Royal Oak au Michigan Le Beaumont Cancer Institute aux hôpitaux Beaumont est un centre d’excellence en matière de cancers rares et complexes, ainsi désigné par Blue Cross/Blue Shield des É.-U. Le Michigan Cancer Consortium a conféré un Prix d’esprit de collaboration à l’égard du programme ‘Minority Outreach’ du Beaumont Cancer Institute en 2007

Au sujet d’Immunotec inc. Immunotec est principalement dévouée à la conception et à la commercialisation de produits de santé naturels, de suppléments alimentaires, de vitamines et de produits de soins personnels. Un grand nombre de ces produits sont fabriqués en son nom par des tierces parties. Ils sont distribués et vendus aux États-Unis et au Canada par le biais d’un système de commercialisation à paliers multiples, ainsi que dans d’autres pays par l’entremise d’ententes exclusives de partenariat. L’investissement d’Immunotec dans cette étude reflète son engagement continu envers la recherche et le développement.




2009 : Immunotec annonce une importante recherche clinique:
Nouvelle étude sur le point de commencer ayant pour objectif d'améliorer le processus de vieillissement.

Immunotec a obtenu l'autorisation de la DPSN, de Santé Canada, pour commencer une étude sur l'action de l'isolat de protéine de petit lait riche en cystéine (Immunocal®) combiné à l'exercice physique sur la fonction musculaire, la composition corporelle et les taux de cytokine inflammatoire chez les personnes âgées; cette étude se fera à double insu et à répartition aléatoire.

Montréal, Québec, Canada, le 7 juillet 2009

Immunotec Inc. (IMM à la Bourse de croissance TSX) a annoncé aujourd'hui que la Direction des produits de santé naturels (DPSN) - division de Santé Canada responsable de l'évaluation de l'innocuité, de l'efficacité et de la qualité des produits de santé naturels - a donné l'autorisation à Immunotec de réaliser un essai clinique avec IMMUNOCAL® chez des personnes âgées.

Le vieillissement est habituellement associé à une perte de la masse et de la fonction musculaires, ce qui contribue grandement à l'invalidité et à la détérioration de la qualité de vie. L'exercice avec résistance peut faire augmenter la force, la fonction et la masse musculaires chez les personnes âgées

Le principal objectif de cette étude est de déterminer si la prise d'un isolat de protéine de petit lait riche en cystéine (IMMUNOCAL®), comparativement à la caséine (protéine du lait pauvre en cystéine utilisée comme témoin) peut optimiser la qualité de vie des personnes âgées. La consommation de ces protéines associée à un entraînement physique avec résistance fera l'objet d'une évaluation visant à déterminer si la combinaison Immunocal®-exercice procurera des gains importants au chapitre de la force musculaire, de la masse musculaire et des fonctions cognitives, comparativement à la prise de caséine, protéine témoin, en association avec le même programme d'entraînement physique. Les bienfaits dans ces domaines peuvent se traduire par une amélioration de la qualité de vie des personnes âgées.

Le chercheur principal, Dr Rémi Rabasa-Lhoret, MD, PhD, professeur de recherche associé et directeur de l'unité de recherche sur les maladies métaboliques, Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM), et son équipe de chercheurs sont très enthousiastes face aux perspectives de l'essai. « Immunotec doit être félicitée pour avoir entrepris et pour appuyer cette très importante étude de recherche sur son principal produit "Immunocal" dans le cadre du vieillissement. Il est rare que des sociétés de ce secteur mènent des études à double insu à répartition aléatoire comportant un groupe témoin. L'objectif de cette étude est très pertinent pour les personnes de plus de 65 ans. L'évaluation des actions combinées de l'exercice et de la prise de suppléments avec un isolat de protéine de petit lait riche en cystéine (IMMUNOCAL®) ainsi que de leur effet potentiel sur d'importantes fonctions, comme la force musculaire et la fonction cognitive, peut procurer des avantages considérables », a déclaré le Dr Rabasa-Lhoret.

« L'autorisation de la DPSN, de Santé Canada, visant l'application clinique en vue de notre essai avec Immunocal® s'ajoute à nos réalisations d'importance et à notre engagement continu dans la recherche », a déclaré James Northrop, président et chef de la direction d'Immunotec Inc. « Cette autorisation donne le coup d'envoi à la première étude clinique contrôlée avec Immunocal® chez une population de personnes âgées. De plus, nous sommes ravis que cette étude soit réalisée à l'IRCM, centre de recherche du Québec qui jouit d'une excellente réputation au Canada et dans le monde. »

À propos d'Immunocal® Immunocal®, produit phare d'Immunotec, est un isolat de protéine de petit lait riche en cystéine, supplément alimentaire naturel, mis au point et commercialisé par Immunotec depuis 10 ans. Il a obtenu l'autorisation de Santé Canada pour une mise en marché au Canada ainsi qu'un NPN (numéro de produit naturel) le 31 octobre 2007 pour l'allégation de santé « Immunocal est une source naturelle de cystéine précurseur du glutathion pour le maintien d'un système immunitaire fort. »

Immunotec Inc. Immunotec se consacre principalement à la mise au point et à la commercialisation de suppléments diététiques, de vitamines, de produits de soins personnels et de produits de santé naturels, dont beaucoup sont fabriqués en son nom par des tiers. Les produits d'Immunotec sont distribués et vendus au Canada, aux États-Unis, en Corée, en Irlande et au Royaume-Uni par l'intermédiaire d'un système de marketing de réseau et, dans d'autres pays, par le truchement d'ententes exclusives de distribution. L'investissement d'Immunotec dans cette étude est un nouvel exemple probant de l'engagement constant de l'entreprise dans la recherche et le développement.

IRCM Inc. Fondé en 1967, l'IRCM (http://www.ircm.qc.ca/fr/) compte 35 unités de recherche spécialisées dans des domaines aussi variés que l'immunité et les infections virales, les maladies cardiovasculaires et métaboliques, le cancer, la neurobiologie et le développement, la biologie des appareils anatomiques et la chimie médicinale, la recherche clinique et la bioéthique. Il emploie plus de 450 personnes. L'IRCM est un organisme indépendant, affilié à l'Université de Montréal, et a établi avec les années une étroite collaboration avec l'Université McGill. Le service de consultations externes de l'IRCM est associé au CHUM (Centre hospitalier de l'Université de Montréal).